La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado su Lista de Diagnósticos Esenciales (EDL) 2023, que es un registro basado en evidencia de diagnósticos in vitro (DIV) que ayuda a los países a tomar decisiones de diagnóstico nacionales.
La lista de este año incluye dos primicias:
Inclusión de tres pruebas para el virus de la hepatitis E (VHE), incluida una prueba rápida para ayudar en el diagnóstico y vigilancia de la infección por VHE; y
Consejos para incluir dispositivos de control de glucosa de uso personal junto con las recomendaciones médicas para diabetes ya existentes.
La hepatitis E ocurre en todo el mundo como brotes y casos esporádicos. Si bien la mayoría de las personas se recupera por completo, una pequeña proporción (hasta el 4%) desarrolla insuficiencia hepática aguda, que es mayor en mujeres embarazadas (tasas de mortalidad del 19,3 al 63,6%). La infección por hepatitis E no se notifica y la incorporación de estos diagnósticos ayudará a los gobiernos a gestionar los brotes.
La diabetes es una enfermedad crónica que causó 1,5 millones de muertes en 2019, con mayor incidencia e impacto en los países de ingresos medianos bajos. Las consecuencias de la enfermedad se pueden evitar o retrasar con dieta, actividad física, medicación y control regular de la glucosa. Incluir dispositivos personales de prueba de glucosa en la Lista de diagnósticos esenciales podría conducir a un mejor manejo de la enfermedad y una reducción de los resultados negativos.
Si bien no es prescriptiva, la Lista de Diagnósticos Esenciales tiene el potencial de ayudar a los países con sus planes para mejorar el acceso a los diagnósticos in vitro al proporcionar un marco de políticas que permita la toma de decisiones informadas para las Listas de Diagnósticos Esenciales nacionales. La ambición es que los gobiernos puedan utilizar la Lista para mejorar los servicios de pruebas de diagnóstico in vitro en su país, lo que se traducirá en un mayor acceso a los diagnósticos y mejores resultados para los pacientes.
“El rápido desarrollo y despliegue global de medios de diagnóstico al comienzo de la pandemia de COVID-19 fue vital para rastrear la propagación del virus, detectar, aislar y tratar a los infectados y proteger a los que estaban en riesgo”, afirmó el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS. . “La Lista de Diagnósticos Esenciales de la OMS es una herramienta fundamental que brinda a los países recomendaciones basadas en evidencia para guiar las decisiones locales y garantizar que los diagnósticos más importantes y confiables estén disponibles para los trabajadores de la salud y los pacientes”.
Para la Lista de Diagnósticos Esenciales de 2023, el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico de la OMS sobre diagnósticos in vitro ( SAGE IVD ) revisó 12 solicitudes y recomendó la adición de ocho en IVD y varias modificaciones a las pruebas EDL enumeradas anteriormente, incluidas IVD para tuberculosis, VIH y diabetes. mellitus.
Otras pruebas nuevas agregadas a la lista incluyen aquellas para trastornos endocrinos; salud reproductiva, materna y neonatal; y salud cardiovascular:
Para los trastornos endocrinos, se incluyeron dos nuevas pruebas: la hormona paratiroidea como prueba de laboratorio para ayudar en la evaluación de las causas de los trastornos de la homeostasis del calcio y monitorear los efectos del tratamiento; y 17-hidroxiprogesterona como prueba de laboratorio para diagnosticar y monitorear la hiperplasia suprarrenal congénita fuera del período neonatal;
Para la salud reproductiva, materna y neonatal, la inclusión de dos pruebas: la prueba de elución ácida de Kleihauer-Betke como DIV general para uso en laboratorios clínicos para ayudar en el diagnóstico y tratamiento de la hemorragia fetomaterna, y una prueba en el lugar de atención para determinar los grupos sanguíneos y el factor Rhesus en el contexto de la atención de la salud materna y de la enfermedad hemolítica del feto y del recién nacido;
Para la salud cardiovascular, la inclusión de troponina I y T de alta sensibilidad para ayudar en el diagnóstico del infarto agudo de miocardio en establecimientos de salud con laboratorios clínicos.
Con la reciente adopción de la resolución WHA 76.5 sobre el fortalecimiento de la capacidad de diagnóstico , se insta a los Estados miembros a considerar el establecimiento de estrategias nacionales de diagnóstico como parte de sus planes nacionales de salud, y a considerar el desarrollo de listas nacionales de diagnósticos esenciales, adaptando la lista modelo de la OMS. de diagnósticos in vitro esenciales. La OMS está asesorando y apoyando a varios países de todo el mundo en sus esfuerzos por desarrollar EDL, a través de seminarios web, talleres y apoyo directo a los países.
Actualizada cada dos años, la Lista de Diagnósticos Esenciales tiene como objetivo apoyar el desarrollo de políticas nacionales de diagnóstico in vitro y mejorar el acceso a las pruebas de diagnóstico in vitro y a los servicios de laboratorio clínico. Además de informar a las EDL nacionales, brinda asesoramiento sobre la priorización de los dispositivos IVD en diferentes niveles del sistema de salud. Además, informa a las agencias de las Naciones Unidas y organizaciones no gubernamentales que apoyan la selección, adquisición, suministro o donación de diagnósticos in vitro junto con orientación a los sectores privados de tecnología y fabricación de salud sobre las prioridades de los IVD necesarias para abordar los problemas de salud global.