Más de 200 participantes internacionales que trabajan con el Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm se reunieron en Ciudad del Cabo esta semana para su primera reunión presencial. Acompañado por el Director General de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus y el Dr. Joe Phaahla, el Ministro de Salud y el Ministro de Comercio e Industria, el Sr. Ebrahim Patel de Sudáfrica, junto con funcionarios de alto nivel de los países financiadores, este reunión única revisó el progreso desde que la OMS y el Medicines Patent Pool (MPP) lo lanzaron en junio de 2021.
“Estoy encantado de estar aquí en Ciudad del Cabo con nuestros socios para apoyar un modelo sostenible para la transferencia de tecnología de ARNm para brindar a los países de ingresos bajos y medianos acceso equitativo a vacunas y otros productos de salud que salvan vidas”, dijo el Director General de la OMS, el Dr. Tedros Adhanom. Ghebreyesus. “Estoy inmensamente orgulloso del logro de todos los involucrados en este proyecto; en menos de dos años hemos demostrado que cuando trabajamos en colaboración, tenemos éxito en conjunto”.
Los participantes de la reunión incluyen socios de biofabricación de 15 países en el Programa, expertos líderes, industria, representantes de la sociedad civil y financiadores. Durante la reunión de cinco días, los participantes compartirán el progreso y discutirán los facilitadores críticos para la sostenibilidad del Programa, como los problemas de propiedad intelectual y los aspectos regulatorios, así como la ciencia de las tecnologías de ARNm y las aplicaciones clave relevantes para los LMIC en otras áreas de enfermedades como VIH y tuberculosis.
La pandemia de COVID-19 ha puesto de relieve que existe una gran inequidad en el acceso a los productos sanitarios, especialmente las vacunas. En marzo de 2023, más de tres años después de que la OMS declarara la COVID-19 como una emergencia de salud pública de importancia internacional (PHEIC), el 69,7 % de la población mundial había recibido al menos una dosis de una vacuna contra la COVID-19. En particular, esta proporción aún se mantiene por debajo del 30 % en los países de bajos ingresos (LIC). Este Programa tiene como objetivo contribuir al acceso equitativo a las vacunas de ARNm al aumentar la distribución de la capacidad de fabricación sostenible en los LMIC, mejorar las colaboraciones regionales e interregionales y desarrollar y empoderar a una fuerza laboral local a través de capacitación personalizada e inclusiva y apoyo de expertos.
El Dr. Phaahla, Ministro de Salud de Sudáfrica, dijo: “Lo que vemos aquí hoy, es un momento en la historia, un Programa que tiene como objetivo empoderar a los LMIC a través de una red de colaboración global. Estoy encantado de ver el progreso logrado en un tiempo relativamente corto y agradezco el apoyo de tantos países diferentes, países como Sudáfrica que tienen una capacidad de biofabricación fuerte y vibrante y que están dispuestos a trabajar juntos, aprender y compartir unos con otros. .”
El ministro Blade Nzimande de Educación Superior y Ciencia dijo: “La nuestra es la visión del Centro de Transferencia de Tecnología de ARNm más allá del COVID-19. Las capacidades que estamos construyendo buscan empoderarnos para enfrentar otras pandemias futuras cuyas vacunas podrían usar la misma plataforma de tecnología de ARNm. Es una visión que ha puesto sus ojos en enfermedades que prevalecen en nuestros entornos, como la malaria, la tuberculosis y el VIH y el SIDA”.
Esta ocasión también marca un hito importante para el Programa con la inauguración de las instalaciones del Centro de tecnología de ARNm en Afrigen en Ciudad del Cabo en presencia del Dr. Tedros y el Dr. Matshidiso Moeti Director Regional de la OMS para África, Charles Gore Director Ejecutivo de MPP y el Honorables Ministros que participaron en una ceremonia de inauguración en Afrigen.
El profesor Petro Terblanche, director ejecutivo de Afrigen, dijo: “Todo el equipo de Afrigen está encantado de alcanzar este importante hito con la finalización de la plataforma de tecnología de ARNm. Esta plataforma se encuentra dentro de las instalaciones de desarrollo y producción de vacunas de ARNm de extremo a extremo donde la vacuna candidata AfriVac 2121 de mRNA Hub Covid 19 se encuentra actualmente en fase de ampliación. Durante los últimos 18 meses, Afrigen ha experimentado una transformación increíble con el apoyo de una red de socios y mentores habilitados por este Programa. Hemos aumentado nuestra capacidad y capacidad para cumplir con los más altos estándares de calidad en el desarrollo de vacunas de ARNm, con el objetivo de desarrollar una capacidad sostenible en los países de ingresos bajos y medianos para producir vacunas de ARNm”.
Afrigen ha establecido con éxito un proceso de fabricación de vacunas contra el COVID-19 a escala de laboratorio y actualmente está ampliando ese proceso a un nivel adecuado para fabricar lotes de vacunas que se utilizarán en ensayos clínicos de Fase I/II según los estándares GMP. En un proceso paralelo, Afrigen continuará realizando capacitación y transferencia de tecnología a los socios de la red.
Los financiadores juegan un papel crucial en el apoyo al Programa con una financiación total hasta la fecha de US$ 117 millones y Francia siendo el primero en financiar el trabajo de transferencia de tecnología de ARNm. En la reunión estuvieron presentes representantes de la Comisión Europea, Bélgica, Alemania, Noruega, Canadá, la Unión Africana, Sudáfrica y la Fundación ELMA.
Caroline Delany, Directora General de GlobalAffairs Canada para África Meridional y Oriental, dijo: “Canadá reafirma su continuo apoyo al Programa de Transferencia de Tecnología de ARNm y estamos encantados de anunciar una contribución adicional de 15 millones de dólares canadienses en la reunión de hoy. Esto eleva la contribución total de Canadá al Programa a 45 millones de dólares canadienses. Estos fondos respaldan el funcionamiento del Hub en Sudáfrica, así como a los socios de la red en todo el mundo. Creemos firmemente en la importancia de desarrollar capacidades a nivel local y regional”.
dijo el Sr. Martin Seychell, Director Ejecutivo Adjunto de la Comisión Europea. “La CE ya ha contribuido con 40 millones de euros al establecimiento del Centro de transferencia de tecnología de ARNm y recientemente ha firmado otra subvención con el BEI por 15,5 millones de euros para facilitar la expansión de la capacidad de fabricación de vacunas. Esto es parte de la inversión general en el marco de la estrategia EU Global Gateway, en la que se han movilizado más de 1 000 millones de euros en el marco de la iniciativa Team Europe sobre la fabricación de productos sanitarios. Ahora es particularmente importante abordar también los posibles cuellos de botella regulatorios y de demanda, para garantizar no solo la producción de vacunas del más alto nivel en todas las regiones del mundo, sino también un acceso rápido y equitativo a esas vacunas”.